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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品...
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效...
2016年9月13日,发布《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》
2016年11月7日,发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑(征求意见稿)》
2019年11月4日,发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)》
2016年11月22日中检院最新发布拟推荐富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等四个品种的参比制剂。
2016年09月12日 发布
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